本文摘要:从中心注意开发到生产需要80天以上的疫苗安全性吗?

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从中心注意开发到生产需要80天以上的疫苗安全性吗? 种疫苗会成为永久免疫系统吗? 我可以自己租疫苗吗? 疾病控制中心的专家编辑关于甲感疫苗的各种疑问。从10月21日开始,北京市将为在校中小学生提供大面积的免费疫苗甲感疫苗。

随着秋冬流感季节的到来,卫生部部署,在全国范围内是重点群体的疫苗甲感疫苗。关于公众关心的疫苗甲感疫苗是否安全有效等问题,记者采访了中国疾病管理中心免疫系统计划中心主任梁晓峰主任医师。

疫苗疫苗有安全性吗? 从试验到生产,在很多管理下争取了时间,环节的很多记者:以前,疫苗的研究开发生产需要4~6个月,甲感疫苗的研究开发生产,在我国花了80多天。为了加快工程的进度,不能节约一部分步骤,在安全性方面没有问题吗? 梁晓峰:我国生产上市的甲感疫苗具有安全性,经过严格审查。在“依法规章,程序一定,标准下降”的原则下,国家食品药品监督管理局放宽登记和批准后的甲感疫苗,研究开发和审查同步进行。

中国疾病防治控制中心统一组织临床试验。1.3万志愿者进入两组,通常需要1~2周,这次只需要2~3天。这次临床试验和疫苗生产,没有增加任何环节,只有几项工作同步进行,尤其是不能一起节约很多时间。

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记者:疫苗甲感疫苗,有不良反应吗? 万一大面积的副作用很多怎么办? 梁晓峰:我国在1.3万多人的临床试验中,没有发现相当严重的不良反应病例。罕见的局部反应主要是疼痛、红斑和硬结,一般持续12天,这是比较严重的副作用。另外全身性的副作用有痉挛等,过敏反应也不会再次发生。

出现异常反应或相当严重的反应是很少见的。罕见不良反应的发生率约为1%—10%,松林不良反应的亲率在0.00%以下。用于大面积大范围的疫苗疫苗后,可以发现罕见的副作用。我国制定了接种疫苗取消机制。

一旦副作用的发生率,特别是相当严重的副作用发生率很高的情况下,必须考虑取消。疫苗有效吗? 临床试验表明,青少年和成人的保护率达到了95%,但保护期还不能确认记者:疫苗的保护期是多长? 如果病毒没有变异,有必要维持吗? 梁晓峰:根据中国刚完成疫苗临床试验得到的数据,甲感疫苗的维护效果很好。临床试验表明,大部分年龄组和抗原组初级血清的保护率在85%以上,青少年和成人在95%以上,儿童和老年人在80%左右。

甲感疫苗是一种新疫苗,因此保护期还不能确认,要仔细观察多年。记者:疫苗疫苗是万事大吉吗? 不需要其他预防措施吗? 梁晓峰:疫苗是最重要的流感预防措施,但不是唯一的措施。国家对新流感有综合的预防控制战略。要加强预防措施,严格控制社区传播,增加重症病例的治疗,增加疫情危害。

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